Publicado em:
7/7/2023
Pessoas que apresentam alimentação inadequada, estilo de vida ruim, sedentarismo e obesidade, apresentam risco maior de doenças como o infarto e o acidente vascular cerebral. O aumento do LDL - o “colesterol ruim” - é um fator que contribui para essas complicações
A área médica tem apresentado progressos significativos no tratamento de doenças coronarianas e cerebrovasculares relacionadas à aterosclerose. O uso de medicações como as estatinas e a ezetimiba tem sido uma intervenção importante para reduzir o colesterol LDL, conhecido como "colesterol ruim". No entanto, muitos pacientes não conseguem atingir níveis adequados de redução do LDL ou não conseguem mantê-los ao longo do tempo, o que aumenta o risco de complicações clínicas.
Uma nova droga chamada Inclisiran, também conhecida como Leqvio®, foi recentemente aprovada pelo FDA e pela ANVISA como um tratamento complementar para hipercolesterolemia. O Inclisiran é um tipo de molécula de RNA de interferência (siRNA) que atua bloqueando a produção de uma proteína chamada PCSK9 no fígado. Isso leva a um aumento dos receptores de LDL nos hepatócitos, promovendo uma maior remoção do colesterol LDL circulante.
Estudos clínicos de fase 3, chamados ORION-9, ORION-10 e ORION-11, demonstraram a eficácia do Inclisiran na redução do colesterol LDL. Os resultados desses estudos mostraram uma redução significativa do LDL em aproximadamente 50% ao longo de 1,5 anos com injeções subcutâneas de Inclisiran administradas no dia 1, dia 90 e posteriormente a cada 6 meses. Embora tenham sido observados alguns efeitos adversos leves e temporários, como reações no local da injeção, a medicação foi bem tolerada pelos pacientes.
O Inclisiran pode ser utilizado como tratamento complementar em pacientes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou doença cardiovascular aterosclerótica que necessitam de uma redução adicional do colesterol LDL, especialmente aqueles que não podem usar ou não tiveram resultados satisfatórios com outras medicações. É importante ressaltar que a dosagem recomendada é de 284 mg em uma injeção única, repetida aos 3 meses e, posteriormente, a cada 6 meses. Não é necessário ajuste de dose em casos de insuficiência renal ou hepática leve a moderada, mas não há dados sobre o uso em pacientes com insuficiência hepática grave ou em diálise.
Os efeitos adversos mais comuns relatados são reações no local da injeção, como eritema, dor e erupção cutânea. Outras reações adversas menos frequentes incluem artralgia e bronquite. Não há contra indicações absolutas listadas na bula do fabricante.
Apesar dos avanços promissores na redução dos níveis de LDL dosados nesses pacientes, é importante ressaltar que ainda não há estudos que comprovem a eficácia do Inclisiran na prevenção de eventos clínicos relacionados à aterosclerose, como o infarto e o AVC (acidente vascular cerebral), que, no fim do dia, é o que se espera de uma medicação como essa, afinal, não queremos tratar o valor numérico de um exame e sim evitar os desfechos clínicos ruins decorrentes destas alterações laboratoriais.
Estamos aguardando os resultados do estudo ORION-4, que avaliará o impacto do Inclisiran na prevenção destes eventos em uma grande amostra de pacientes. A segurança e a eficácia contínuas do Inclisiran serão monitoradas de perto. A aprovação pelo FDA e pela ANVISA destacam a confiabilidade dessas agências regulatórias na avaliação do medicamento. Continuaremos acompanhando as evoluções nesta área em busca de avanços no tratamento das doenças ateroscleróticas.
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Lamb YN. Inclisiran: First Approval. Drugs. 2021 Feb;81(3):389-395. doi: 10.1007/s40265-021-01473-6. Erratum in: Drugs. 2021 Jun;81(9):1129. PMID: 33620677; PMCID: PMC7900795.
Frampton JE. Inclisiran: A Review in Hypercholesterolemia. Am J Cardiovasc Drugs. 2023 Mar;23(2):219-230. doi: 10.1007/s40256-023-00568-7. Epub 2023 Mar 4. PMID: 36869996.
Ray KK, Wright RS, Kallend D, Koenig W, Leiter LA, Raal FJ, Bisch JA, Richardson T, Jaros M, Wijngaard PLJ, Kastelein JJP; ORION-10 and ORION-11 Investigators. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519. doi: 10.1056/NEJMoa1912387. Epub 2020 Mar 18. PMID: 32187462.
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